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参比数据
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药品通用名称
商品名
单位
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持证商
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阿托伐他汀钙片
立普妥
片剂
Pfizer Inc.
美国橙皮书
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辛伐他汀片
Zocor
片剂
Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.
原研进口
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巴氯芬注射液
BACLOFEN
注射剂
SAOL THERAPEUTICS RESEARCH LTD
美国橙皮书
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西咪替丁片
TAGAMET HB
片剂
MEDTECH PRODUCTS INC
美国橙皮书
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盐酸胺碘酮片
Ancaron
片剂
Sanofi K.K.
原研进口
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阿卡波糖片
Glucobay
片剂
Bayer Vital GmbH
原研进口
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尼莫地平片
Nimotop
片剂
Bayer Vital GmbH
原研进口
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头孢呋辛酯片
Ceftin
片剂
GlaxoSmithKline
美国橙皮书
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当前数据更新:国家局已公布的第一至第二十四批参比制剂目录汇总。

数据库说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本数据库汇总了来自官方公布的数据,提供快捷检索并可追溯数据来源。
参比知识
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05-29
2020
仿制药与原研药的攻与防
仿制药不等于假药仿制药的市场颇大,当今世界上的处方药品,80%均为仿制药,而在中国更是占到了95%。且除了印度和中国,发达国家中瑞士、以色列、美国也均是仿制药生产大国。而生产仿制药的,不光是不知名的小药厂,还包括世界上数一数二的大厂。比如,世界排名第二的诺华药业,旗下的山德士也是世界上销售第二的仿制药厂。每种原研药都有一定的专利期,待过了专利期,或是专利权失效,其它药厂就有权利仿制相同的药,各个国
05-29
2020
如何迅速锁定参比制剂
如何迅速锁定参比制剂参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。仿制药是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。原研药品是指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。国际公认的同种药物是指在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂
05-15
2020
一致性评价沿革
上海明仁参比制剂,为您展示全面的参比目录,提供优质的供货渠道。
05-15
2020
何为参比制剂?
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05-15
2020
参比制剂进口流程
上海明仁参比制剂,为您展示全面的参比目录,提供优质的供货渠道。